EIA法によるIgAクラス抗HEV抗体検出用キット

体外診断用医薬品

人獣共通感染症であるE型肝炎は、E型肝炎ウイルス (HEV) によって引き起こされる急性肝炎であり、感染症法において四類感染症に指定され、届け出が義務づけられています。しかしながら、これまでHEV感染診断のための体外診断用医薬品はありませんでした。

本キットは、HEV感染に対する国内初の体外診断用医薬品です。 HEVに感染するとHEVに対する抗体が産生されますが、E型肝炎の急性期にはIgAクラス抗HEV抗体が患者血清中に出現し、発症後2~5ヶ月持続します。

本キットはEIA法によりIgAクラス抗HEV抗体を検出し、HEV感染診断の補助に用いることができます。

添付文書(1,074KB)/Lot 7104より改訂
製品リーフレット(140KB)

使用目的 血清中のIgAクラス抗HEV抗体の検出(E型肝炎ウイルス(HEV)感染の診断の補助)
特徴
  • 国内初のHEV感染に対する体外診断用医薬品
  • 発症時での検出が可能
  • EIA法により簡便な操作
  • 測定時間 約2.5時間
  • IgAクラスHEV抗体を検出することにより、非特異反応・偽陽性が少ない
  • 1型、3型、4型のHEV遺伝子型いずれにおいても検出可能
製品名 イムニス® IgA anti-HEV EIA
製品コード 1A71
包装 96テスト
JANコード 4987591012055
主要文献
  1. Mizuo H, Suzuki K, Takikawa Y, et al: Polyphyletic strains of hepatitis E virus are responsible for sporadic cases of acute hepatitis in Japan. J Clin Microbiol 40: 3209-3218, 2002.
  2. 飯野四郎、狩野吉康、前久保博士、他: E型急性肝炎の血清診断におけるIgAクラス抗HEV抗体測定用試薬「イムニスIgA anti-HEV EIA」の有用性の検討. 医学と薬学 53(4): 461-469, 2005.
  3. Takahashi M, Kusakai S, Mizuo H, et al: Simultaneous detection of immunoglobulin A (IgA) and IgM antibodies against hepatitis E virus (HEV) is highly specific for diagnosis of acute HEV infection. J Clin Microbiol 43: 49-56, 2005.