EIA法によるHBVゲノタイプ判定用キット

体外診断用医薬品

イムニス HBV ゲノタイプ EIA

B型肝炎ウイルス(HBV)はその遺伝子配列の違いによりAからHの8つの遺伝子型(ゲノタイプ)に分類されています。日本においてはA, B, C, Dの4種でほとんどを占め、その他の遺伝子型は極めて稀です。

本試薬は、ワンステップのサンドイッチ酵素免疫測定法(EIA)を用いたHBV PreS2 抗原エピトープ検出に基づく、HBVゲノタイプ判定試薬です。

添付文書(603KB)/Lot.6533より改訂
製品リーフレット(2.98M)

使用目的 HBs抗原陽性血清中のPreS2抗原エピトープの検出(B型肝炎ウイルスゲノタイプA, B, C, Dの判定)
特徴
  • HBVゲノタイプを判定する国内初の体外診断用医薬品
  • EIA法による簡便な判定
  • HBs抗原3 IU/mL以上の検体の98%で判定可能
  • 検体: HBs抗原陽性血清 80μL
  • 凍結保存検体でも判定可能
  • 1検体につき4ウェル使用
  • 反応時間は2時間30分
製品名 イムニス® HBV ゲノタイプ EIA
製品コード 1A65
包装 48テスト
JANコード 4987591012062
  1. 主要文献
  1. Okamoto H, Tsuda F, Sakugawa H, et al:Typing hepatitis B virus by homology in nucleotide sequence:comparison of surface antigen subtypes. J Gen Virol 69:2575-2583, 1988.
  2. Arauz-Ruiz P, Norder H, Robertson BH, et al:Genotype H:a new Amerindian genotype of hepatitis B virus revealed in Central America. J Gen Virol 83:2059-2073, 2002.
  3. Orito E, Ichida T, Sakugawa H, et al:Geographic distribution of hepatitis B virus (HBV) genotype in patients with chronic HBV infection in Japan. Hepatology 34:590-594, 2001.
  4. Usuda S, Okamoto H, et al: Serological detection of hepatitis B virus genotypes by ELISA with monoclonal antibodies to type-specific epitopes in the preS2-region product. J Virol Methods 80:97-112, 1999.
  5. 田中靖人、菅内文中、松浦健太郎、他: 「イムニス HBV ゲノタイプ EIA」の基礎的・臨床的検討.臨床病理 57: 42-47, 2009.
  6. Kobayashi M, Suzuki F, Arase Y, et al:Infection with hepatitis B virus genotype A in Tokyo, Japan during 1976 through 2001. J Gastroenterol 39:844-850, 2004.
  7. Suzuki Y, Kobayashi M, Ikeda K, et al:Persistence of acute infection with hepatitis B virus genotype A and treatment in Japan. J Med Virol 76:33-39, 2005.
  8. Ozasa A, Tanaka Y, Orito E, et al:Influence of genotypes and precore mutations on Fulminant or Chronic outcome of acute hepatitis B virus infection. Hepatology 44:326-334,2006.
  9. Kao JH, Wu NH, Chen PJ, et al:Hepatitis B genotypes and the response to interferon therapy. J Hepatol 33:998-1002, 2000.
  10. Wai CT, Chu CJ, Hussain M, et al:HBV genotype B is associated with better response to interferon therapy in HBeAg(+) chronic hepatitis than genotype C. Hepatology 36:1425-1430, 2002.
  11. McMahon BJ:The influence of hepatitis B virus genotype and subgenotype on the natural history of chronic hepatitis B. Hepatol Int 3:334-342, 2009.