開発・製造のパートナーをお探しですか？

  • ① 委託したい製品は、体外診断用医薬品ですか、それとも研究用試薬ですか？
  • ② 受託開発先をお探しですか？　それとも受託製造ですか？
  • ③ どんな製品を委託したいですか？（ELISA、LATEX、IC、その他）

特殊免疫研究所の受託開発・製造の
メリット

  • 体外診断用医薬品の受託製造が可能です。

    • - 体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485 の認証を受けています
    • - 設計開発や、製造販売承認申請支援にも対応します

  • 研究用試薬の受託製造も可能です。

    • - 食品メーカー様等からのご依頼もお引き受けします

  • 系の構築がお済みで、製品仕様の基本情報をお持ちの方は、製造移管からのスタートも可能です。

  • お手持ちの抗体が無い場合、弊社での抗体作製が可能です。

  • ご要望に応じて、プロセスバリデーションも可能です。

製造拠点

（株）特殊免疫研究所　栃木工場
栃木県下野市下石橋170番地

体外診断用医薬品製造業登録証

ISO13485:2016認定証
(2015年8月取得)

栃木工場の製造設備

  • サムネイル

    栃木工場　紹介動画【3分】

  • 工場入口エアシャワー

  • 原料倉庫

  • プリンタ付き電子天秤

  • 調製液混合用はかり

  • 超純水製造装置

  • テーブルトップ充填システム

  • ウエイトチェッカー

  • オートセラウォッシャー

  • 乾燥室

  • 真空凍結乾燥機

  • 資材倉庫

  • オートラベリングシステム

  • 中間製品保管冷蔵倉庫

  • マイクロプレートリーダー

  • インキュベーター

  • 分析 HPLCシステム

受託の流れ

  • １.　お問い合わせ
  • ２.　初回打合せ
  • ３.　秘密保持契約の締結
  • ４.　工場見学後、2回目打合せへ