イムニス® サイトケラチン 18F EIA【体外診断薬】
イムニス® サイトケラチン 18F EIA【体外診断薬】
体外診
イムニス サイトケラチン 18F EIA 製品ページはこちら
https://www.tokumen.co.jp/antibody/ck-18f/
- 使用目的血清中のヒトサイトケラチン18フラグメント（CK-18F）の測定 （非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）診断の補助）
- 特徴ワンステップのサンドイッチ酵素免疫測定法（EIA）でNASHの診断補助に使用する体外診断用医薬品
NASHの特徴のひとつである風船様変性、疾患活動性の病理学的指標とされるNAFLD activity score（NAS）を反映し、リスクの高いNASHの絞り込みに有用
測定時間は1時間30分 - 製品名イムニス® サイトケラチン18F EIA
- 製品コード及び包装1A91 96テスト
- JANコード4987591012079
- 主要文献1. NAFLD/NASH の診療ガイドライン2014, 日本消化器病学会編, 2014．
2. Strnad P, et al: Keratins: markers and modulators of liver disease. Curr Opin Gastroenterol 28: 209-216, 2012.
3. Leers MPG, et al: Immunocytochemical detection and mapping of a cytokeratin 18 neo-epitope exposed during early apoptosis. J Pathol 187: 567-572, 1999.
4. Wieckowska A, et al: In vivo assessment of liver cell apoptosis as a novel biomarker of disease severity in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology 44: 27-33, 2006.
5. Yilmaz Y, et al: Soluble forms of extracellular cytokeratin 18 may differentiate simple steatosis from nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol 13: 837-844, 2007.
6. Diab DL, et al: Cytokeratin 18 fragment levels as noninvasive biomarker for nonalcoholic steatohepatitis in bariatric surgery patients. Clin Gastroenterol Hepatol 6: 1249-1254, 2008.
7. Feldstein AE, et al: Cytokeratin-18 fragment levels as noninvasive biomarkers for nonalcoholic steatohepatitis: A multi-center validation study. Hepatology 50: 1072-1077, 2009.
8. 製造販売承認申請書類（社内資料）.
9. Musso G, et al: Meta-analysis: Natural history of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and diagnostic accuracy of non-invasive tests for liver disease severity. Ann Med 43:617-649, 2011.
10. 「NASH の拾い上げにおけるCK-18Fの有用性について」, 本キット臨床性能試験解析検討委員会（代表：一般社団法人日本医療戦略研究センター 代表理事 角田圭雄, 他3名）による解析結果検討報告書（社内資料）.